SARS-CoV-2抗原IVD試劑盒SWAB是一種體外診斷測試，用於定性檢測人體拭子中的新型冠狀病毒抗原，使用快速免疫層析法。該鑑定基於對新型冠狀病毒抗原特異的單克隆抗體。它將為臨床醫生提供信息以開出正確的藥物。
概括
新型冠狀病毒屬於β屬。COVID-19是一種急性呼吸道傳染病。人們普遍易感。目前，新型冠狀病毒感染的患者是主要傳染源；無症狀感染者也可能是傳染源。根據目前的流行病學調查，潛伏期為1～14天，多為3～7天。主要表現為發熱、乏力和乾咳。少數病例出現鼻塞、流鼻涕、喉嚨痛、肌痛和腹瀉。
原則
SARS-CoV-2 抗原 IVD 試劑盒 SWAB 是一種免疫層析膜測定，使用針對新型冠狀病毒的高度敏感的單克隆抗體。
試紙條由以下三部分組成，即樣品墊、試劑墊和反應膜。試劑膜含有與新型冠狀病毒單克隆抗體偶聯的膠體金；反應膜含有新型冠狀病毒二抗和小鼠球蛋白多克隆抗體，預先固定在膜上。
當測試裝置插入唾液樣本時，試劑墊中乾燥的結合物溶解並隨樣本遷移。如果樣本中存在新型冠狀病毒，則抗新型冠狀病毒偶聯物和病毒之間形成的複合物將被T區包被的特異性抗新型冠狀病毒單克隆抗體捕獲。
無論樣品是否含有病毒，溶液都會繼續遷移，遇到另一種試劑（抗小鼠 IgG 抗體），該試劑會結合剩餘的結合物，從而在 C 區產生一條紅線。
SARS-CoV-2抗原IVD試劑盒SWAB產品可檢測SARS-Cov-2核蛋白（主要）和刺突蛋白。
SARS-CoV-2抗原IVD試劑盒SWAB中90%以上的抗體是SARS-Cov-2的抗核蛋白，靶蛋白是SARS-Cov-2核蛋白。
SARS-CoV-2抗原IVD試劑盒SWAB中使用的其餘抗體是抗Spike蛋白，靶蛋白是SARS-Cov-2 Spike蛋白的恆定片段。
目前無論是英國的N501Y還是南非的501Y.V2，變異片段主要是S蛋白的RBD片段，以及用於新型冠狀病毒SARS-CoV-2抗原IVD試劑盒的抗體靶片段。 SWAB 沒有發生突變。因此，SARS-CoV-2 抗原體外診斷試劑盒 SWAB 可以可靠地檢測 SARS-Cov-2 變體。
因此，SARS-CoV-2抗原IVD試劑盒SWAB可以可靠地檢測遺傳性SARS-Cov-2變異體的核蛋白和刺突蛋白。
試劑
試劑膜含有與新型冠狀病毒單克隆抗體偶聯的膠體金；反應膜含有新型冠狀病毒二抗和小鼠球蛋白多克隆抗體，預先固定在膜上。
EC REP Cert
